Der Patient im Mittelpunkt

Da die Allergenimmuntherapie (AIT) von Stallergenes Greer auf die realen Bedürfnisse der Patienten abgestimmt ist, beginnt das Produktdesign mit einem klaren Verständnis der Patientenprofile: Mit welchem spezifischen Allergen kommt der Patient in Kontakt? Gegen welche(s) Allergen(e) ist ein Patient sensibilisiert? Und: ist das Allergen klinisch relevant?

Qualität, Sicherheit und Kontrollen

Um Patienten den Nutzen zu bieten, den sie brauchen, ist die Qualitätskontrolle von Allergenprodukten von größter Bedeutung, um die Sicherheit und Wirksamkeit bei der Diagnose und Behandlung von Allergien sowie den gleichbleibend optimalen klinischen Nutzen zu gewährleisten.²

Die Allergene von Stallergenes Greer werden in einem lebenden System hergestellt. Dies ist stark prozessabhängig. Um die Konsistenz, Qualität und Reinheit unserer Produkte von Charge zu Charge zu gewährleisten, haben wir strenge Kontrollen zu Herkunft und Art der Ausgangsmaterialien eingeführt und wir wenden Hunderte von Prozesskontrollen an, um sicherzustellen, dass die angestrebten Qualitätsmerkmale erreicht werden. Jede Produktcharge ist eine Kombination aus Produkt, Dokumentation und Kontrollen.

Konsistente biologische Potenz

Wir bei Stallergenes Greer sorgen für eine konsistente biologische Potenz unserer Tabletten sowie unserer sublingualen und subkutanen Produkte. Hierfür setzen wir standardisierte und validierte quantitative Analysemethoden ein, die die Einheitlichkeit und Reinheit unserer Präparate und deren Aktivität sicherstellen.

Operative Spitzenleistung

Wir streben in jedem Teilbereich unseres Unternehmens danach, erstklassige Leistungen zu erbringen. Unser Ansatz zur Herstellung qualitativ hochwertiger Produkte stützt sich auf kontinuierliches Lernen und Verbesserungen. So stellen wir sicher, dass wir durch Investitionen in unsere Anlagen unsere Qualitätskontrollen modernisieren und unsere Prozesse verbessern. Um den Bedürfnissen unserer Patienten gerecht zu werden, ist die Verfügbarkeit des richtigen Produkts entscheidend. Um die Produktverfügbarkeit zu gewährleisten, setzen wir auf ein striktes operatives Management. Dabei konzentrieren wir uns auf operative Spitzenleistungen und investieren in Schulungen und modernste Ausstattung, Technologien und Systeme.

1. Definitionen zu Biologika siehe www.fda.gov Letzer Zugriff Juni 2024