Klinische Entwicklung
Klinische Studien
Die Therapien von Stallergenes Greer beruhen auf zahlreichen klinischen Studien, in denen ihre Sicherheit und Wirksamkeit untersucht wurde und die qualitativ hochwertigen Daten für die Entscheidungsfindung liefern.
- Behandlung bei Allergie auf Frühblüher und andere luftgetragene Allergene: 30 doppelblinde, placebokontrollierte Studien; insgesamt 3.200 eingeschlossene Patienten. Ziel der Studien war es, die Verträglichkeit und Wirksamkeit von Staloral® zur Behandlung von allergischer Rhinitis und Asthma bei Kindern und Erwachsenen kurz- und längerfristig während der Behandlung sowie nach Ende der Behandlung zu beurteilen.
- Behandlung bei Allergie auf Süßgräser: vollständige klinische Entwicklung; mehr als 2.500 eingeschlossene Patienten. In diesen Studien wurden die Verträglichkeit und Wirksamkeit von Oralair® nach einem Monat, kurz- und längerfristig während der Behandlung sowie nach Abschluss der Behandlung beurteilt.
- Behandlung bei Allergie auf Hausstaubmilben: vollständige klinische Entwicklung; mehr als 3.500 eingeschlossene Patienten. In diesen Studien wurden die Verträglichkeit und Wirksamkeit von Orylmyte® nach vier Monaten, kurzfristig während der Behandlung sowie ein Jahr nach Abschluss der Behandlung beurteilt.
- Behandlung bei Allergie auf Erdnüsse: vollständige klinische Entwicklung; 9 klinische Studien und mehr als 1.350 eingeschlossene Patienten. In diesen Studien wurden die Wirksamkeit und Sicherheit von Palforzia® zur Steigerung der tolerierten Erdnussdosis (Desensibilisierung) bei Probanden mit Erdnussallergie mit dem therapeutischen Ziel beurteilt, diese bei einer unbeabsichtigten Exposition zu schützen.
Real-World Studien
Real-World-Studien umfassen große Patientenpopulationen, die die Patientenprofile im realen Leben besser widerspiegeln. Daher liefern sie nützliche Daten zur Optimierung der Verordnung und des klinischen Nutzens von AITs.
Zu den von Stallergenes Greer durchgeführten Real-World-Studien gehören die folgenden:
- BREATH: beurteilte den Nutzen der AIT basierend auf dem Rückgang von Verordnungen symptomatischer Therapien bei allergischer Rhinitis und Asthma bei Patienten mit Atemwegsallergien.
- EfficAPSI: die größte retrospektive Real-World-Längsschnittstudie mit Kohortendesign zu sublingualen AIT-Lösungen. Ziel war es, die Auswirkungen einer sublingualen AIT in Form einer Lösung auf das Auftreten bzw. die Verschlechterung von Asthma bei Patienten mit allergischer Rhinitis im realen Leben zu beurteilen. Diese in Frankreich durchgeführte Studie umfasste mehr als 100.000 Patienten mit allergischer Rhinitis mit oder ohne Asthma, die mit einer sublingualen AIT in Form einer Lösung und symptomatischer medikamentöser Therapie behandelt wurden, sowie mehr als 330.000 Patienten mit allergischer Rhinitis mit oder ohne Asthma, die nur mit symptomatischer medikamentöser Therapie behandelt wurden.
- MaDo: eine retrospektive Analyse zu Bedarf, Gründen, Modalitäten und Auswirkungen im Zusammenhang mit einer Dosisanpassung der AIT.
- PRACTIS: beurteilte den Nutzen einer sublingualen AIT in der gegenwärtigen Praxis in Abhängigkeit von den verschiedenen Anwendungsmethoden und dem Allergentyp.
- CORAP: beurteilte die Auswirkungen von Covid-19, wie sie von allergischen Patienten, die vor und während der Pandemie mit AIT behandelt wurden, wahrgenommen wurden.